2019年11月,溢然化妆品有限公司分厂接受年度GMP&ISO体系审核,它让我们的管理体系得以健康运行,生产的品质可以得到有效保障。要知道,ISO22716:2007是化妆品进入欧盟的强制性要求。
溢然化妆品有限公司分厂是由溢然化妆品公司于2002年全资投资的工厂已健康经营近20年,目前分厂已通过完成国家药监体系的二证合一的及环保局的环评工作认证,2014年工厂通过全面升级改造后通过了全球体系的GMPC及ISO 22716:2007的认证。
那么有小伙伴要问了什么是ISO 22716:2007,什么又是GMPC?
ISO22716化妆品国际标准
标准化组织(ISO)2007年11月制定了“ISO22716:2007”标准:化妆品——良好操作规范(Cosmetics-GoodManufacturing Practices)。
ISO22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求(厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。
GMPC化妆品良好操作规范
GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生产规范,最早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的,这也是世界上第一部GMP。
两者内容都大同小异,除了一些细微区别,GMPC是一个良好操作规范,比较细化到每一步的要求,而ISO22716除了细化要求外,更从一个系统性来强调整个体系,每一步鼓励流程化。总的来说两者都是通过生产过程中的每一道工序,控制产品质量与安全,提倡持续改进的原则。
也就是说,ISO22716是一个包含化妆品生产行业的GMP良好生产规范、保证化妆品产品安全的国际性标准。此标准提供了对以下项目的规定:生产、管理、针对产品质量的储存和运输,以保证客户的安全、产品的追溯性和生产企业 。
下面我们就通过溢然此次审核的流程来更加深入了解GMP&ISO22716、了解溢然。
人 员
只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产、而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。溢然对所有员工都会不定时进行过严格的技能和卫生培训,保证生产间的每一位人员都能够在自己的岗位上做到更好。
厂 房 设 施
溢然化妆品有限公司分厂无论是车间的设计、原材料的选用、还是生产线的设计安装、废物和污水处理、都采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害,整体结构合理、避免交叉污染、保持清洁等。
卫 生 控 制
溢然化妆品有限公司分厂日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作非常严格。有严谨的制定清洗、消毒计划、保持工作记录,制定及实施虫害控制计划、厂区内不存在任何动物或害虫。
设 备
溢然化妆品有限公司分厂拥有严格按照国家食品药品规范设立的10万级标准车间及经国际认证的标准GMPC. ISO22716管理体系。工厂配备了全套高精度制造设备和检测仪器,以及菌类为零的全自动水处理系统和冷循环真空乳化锅及灌装设备,在气动装置的作用下,真正实现了无接触无菌化运作。
加 工 控 制
溢然化妆品有限公司分厂化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业一直严格按照要求进行、确保产品的卫生和安全。
实施ISO22716可以确保产品安全,提升公司产品质量管理水平、降低产品对消费者造成的伤害或其他风险,并且还能够保障消费者的使用安全和健康消除危险事故等等。
此外,在2012年11月,广州溢然化妆品研发中心成立。它由广州溢然化妆品公司与曾在韩国本土最大OEM/ODM企业科丝美诗研究所工作近21年后,又在中国分公司工作了6年的韩国产品开发部部长共同创立,研发中心是以国际先进的技术及原料为核心,以优异的产品品质为基础,为客户提供化妆品产品企划、研发及生产服务。
溢然化妆品研发中心聚集了一批医药学,精细化工等领域的优秀研发人员,其中,硕士生占62.5%,本科生占37.5%,在韩国顾问及项目主管的带领下,研发团队本着科学严谨,不断创新,努力追求美丽健康时尚潮流的精神,开发出深受客户信赖和喜爱的产品。